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基于根本原因分析法的医院检验科设备 戴明循环管理模式构建与价值研究

 2022-11-30 17:09:59  来源:123杂志网 

  [摘要]  目的:  基于根本原因分析(RCA)法构建戴明循环(PDCA)质量管理模式,探讨其在医院检验科设备管理中的应用价 值。 方法:选取医院检验科在用的常规检验设备,根据管理模式不同将其分为对照组(397台)和观察组(425台),对照组采 用事后管理理念持续改进管理模式,观察组采用RCA法联合PDCA管理模式,在关键问题分析的基础上开展设备规范化使 用、预防性维修和安全风险防控。面向检验科、医学装备科、消毒供应中心和感染科发放自制满意度调查问卷,评估两组设 备使用中的服务水平,对比不同管理模式的设备管理效能及运行质量。 结果:  观察组设备使用操作、清洁消毒、安全监测和 质量控制问题发生比例低于对照组,差异有统计学意义(x2=42.147, x2=11.422, x2=14.261, x2=14.440; P<0.05);观察组 设备故障频率低于对照组,差异有统计学意义(t=3.637,P<0.05);检验技师、医学工程师、消毒供应人员和院感管理人员 对观察组设备的服务水平满意度高于对照组,差异有统计学意义(t=3.562, t=5.465, t=6.247, t=3.842; P<0.05)。结论: RCA法联合PDCA管理模式可有效挖掘检验科设备管理中存在的问题,提高设备临床运行质量和诊疗服务能力。

  

  随着国家医疗卫生事业的快速发展,各级各类医 疗机构日趋关注其管理水平和服务质量的改善,以满 足大众对个人健康需求和临床诊疗的期待。医疗设备 作为医院的重要核心资产,通过计算机、材料、光电 及机械等多学科融合,实现患者诊疗中多形式能量信 号的转换和传输,为临床活动有序开展提供必要的技 术保障[1-2] 。其中,医学检验仪器是对人体标本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学及遗传学等领域 的实验分析,为疾病预防、诊断、治疗和健康评估提 供依据,其信息集成化、操作智能化和检测高效化的 发展趋势明显,对设备使用和质量控制相关工作人员 提出了新的挑战[3]。

  

  目前,医院检验科设备临床使用相对集中,为统 一管理和监测提供了便利,而过度集中也会带来清洁消毒、操作安全和质量维护的关联影响而产生诸多不 便,存在着操作不规范、检修保养不及时和设备管理 制度不完善问题。检验科设备的稳定运行是为临床诊 疗提供可靠数据的基础,是保障诊疗准确率的前提, 反映医院检验科的管理水平, 因此,设备管理人员应 熟悉各类检验科设备规范操作和日常维护, 明确常见 故障问题的处理措施,不断完善设备的管理模式[4-5] 。 为此, 本研究选取南方医科大学附属小榄医院检验科 常规设备,采用根本原因分析(root cause analysis, RCA)法进行现状分析,以主要问题为重点开展戴明 循环(plan-do-check-act,PDCA)质量管理,以改 善检验科设备管理中存在的系列问题,提高设备临床 运行质量和检验科的检测服务水平。

  

  1   基于RCA法的检验科设备PDCA管理模式构建

  

  1. 1 设备管理分析

  

  由于医院检验科设备管理内容涉及使用管理的多 个领域,其现状分析需要多角度和多层面地开展问题的 有序查对,以提高应对措施的有效性[6]。RCA法是一种 结构化的问题处理方法,可以通过非表面原因的逐步挖 掘,获取设备管理中多重的根源问题,其分析过程包括 确定问题对象、采集管理数据和问题原因分类3个步骤。

  

  (1)确定问题对象。由检验科牵头负责组建由11人 组成的RCA法管理小组,包括检验科内5名不同学科领 域副高职称技师为设备使用亚专业小组,医学装备科3名 维修技术领域3年以上相关工作经验的工程师为设备保 障亚专业小组,消毒供应中心2名中级以上职称人员和 感染控制科1名具有相关工作经验人员为生物安全亚专 业小组。RCA法管理小组采用集体头脑风暴法进行问 题对象的分类分析, 确定使用操作、清洁消毒、安全 监测和质量控制为检验科设备管理的4类关键问题。其 中,使用操作界定为检验技师操作设备进行实验室检 查过程中的技术规范,清洁消毒指检验科设备、配件器械和实验室环境的灭菌活动,安全监测包括电气、 生物及感染的应对措施和检查管理, 质量控制为检验 科设备开展的常规周期性质量检测与故障维修。

  

  (2)采集管理数据。RCA法管理小组采用直接观察 法和资料阅览法采集检验科设备的临床管理数据,结合 主观检查和客观对比的方式多角度分析问题。①直接观 察法: 由小组成员开展随机检查,对诊疗活动相关的 工作人员、设备器械和操作环境的规范性进行评估, 对风险问题进行逐一排查记录,抽查周期为每月1~2次 /台,记录问题包括问题类型、风险程度、设备基本信 息及人员信息等内容[7];②资料阅览法:对设备使用的 日常管理数据和(疑似)不良事件上报数据进行回顾性分 析,整理出现问题的内容和相关记录数据,当出现缺失信息数据时进行追踪查询,为确保信息的全面性和真实 性,所有信息资料需经工作人员确认后纳入管理数据。

  

  (3)问题原因分类。亲和图法是全面质量管理的新 七种工具之一,依据其内在关联性对处于无序状态的 资料加以整理,形成归类合并图,以实现问题的查找 和对策的制定[8] 。RCA法管理小组将收集的资料按项 整理制作卡片,通过集中研讨的形式进行卡片归类, 形成检验科设备管理问题亲和图。其中,根据问题对 象确定阶段的4个核心问题,从人员、设备、环境及 制度等方面进行问题整理,人员因素包括临床工作经 验、业务能力水平、技术培训考核和岗位服务意识, 设备因素包括临床使用年限、日常维护保养、清洁 消毒质量和故障维修频次,环境因素包括采光通风条 件、外界电磁干扰、供电电源波动和外界菌落检测, 制度因素包括质量检测机制、已经处理措施、日常监 督监测和质量控制管理。医院检验科设备管理问题分 析亲和图见图1。

  

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  1.2 PDCA管理模式构建

  

  医院联合检验科、医学装备科、消毒供应中心和感染科等部门组建PDCA研究小组,其人员由7名副高 及以上职称的检验技师、5名医学工程师、1名消毒供 应人员和1名感染控制管理人员共14人组成。PDCA研 究小组依据PDCA循环理论,结合医院检验科设备的 使用现状,将设备管理分为计划制定、执行落实、检 查评估和处理反馈4个环节[9] 。基于泳道流程分析的检 验科设备PDCA管理模式见图2。

  

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  (1)计划制定。PDCA研究小组根据检验科设备 管理内容的不同,依据国务院2018年3月19日第二次 修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》 [10]等 文件精神,参照检验科设备的不同类型及品牌售后技 术资料和问题分析结果,分别由检验技师、医学工程 师、消毒供应人员和感染控制管理人员制定设备使用 操作规范、日常维护计划、清洁消毒措施及感染监控 对策等管理工作计划和评估指标, 作为检验科设备管 理的指导性文件。

  

  (2)执行落实。根据检验科设备临床运行情况和管 理计划,研究小组指导检验科技师正确使用设备,登 记设备使用情况数据,医学工程师按要求开展定期设 备巡检和常规维护, 并结合设备运行质量进行预防性 维修。在检验科设备生物安全风险控制方面,消毒供 应中心严格开展设备及配件器械的日常消毒和灭菌包 装工作,联合感染科开展感染风险的日常监测。

  

  (3)检查评估。PDCA研究小组根据管理风险和问 题出现的频次不同, 分别对工作落实情况开展随机抽 查和全面检查。其中,小组成员每月对检验科每台设 备的使用操作情况进行至少2次抽查,包括设备操作 流程、环境管理及数据记录等内容存在的问题; 维护 保养方面以抽查工作记录资料为主,每月抽查1次, 分析工作内容完成率和有效率;消毒灭菌质量是通过 抽查设备表面菌落数量,分析消毒灭菌的合格率;感 染风险控制则按照PDCA计划中感染控制对策的全部工作内容进行全面检查,通过工作落实情况的过程性 管理和感染控制效果的阶段性管理,评估检验科设备 的感染控制质量。

  

  (4)处理反馈。根据检查评估结果,对存在问题 进行逐一处理,包括人员因素方面的业务能力培训, 设备因素方面的质量检测维修,环境因素方面的设备 器具回收,制度因素方面的管理制度完善和绩效考核 修订。将当前PDCA循环中存在的问题和整改措施汇 总,经PDCA研究小组成员论证后进入下一个循环, 从不同层面改进检验科设备管理方法,形成其周期性 和持续性的动态管理模式。

  

  2   基于RCA法的检验科设备PDCA管理模式应用

  

  2. 1 设备资料

  

  选取2020年5月至2022年4月医院检验科在用的常 规检验设备,根据管理模式不同将2020年5月至2021年 4月的397台设备纳入对照组 ,包括免疫学检验设 备92台,血液检验设备74台,微生物检验设备68台, 生化检验设备51台,遗传检验设备38台,体液检验设 备25台,其他检验设备49台,采用持续改进管理模式 管理;将2021年5月至2022年4月的425台设备(包含 2020年5月至2022年4月在用的395台设备和新增加的 30台设备)纳入观察组,包括免疫学检验设备98台,血 液检验设备81台,微生物检验设备67台,生化检验设 备59台,遗传检验设备40台,体液检验设备27台,其 他检验设备53台,采用RCA法联合PDCA管理模式管 理。两组设备基础资料差异不显著无统计学意义, 可 进行分组研究。

  

  2.2 纳入 与排除标准

  

  (1)纳入标准。①科室常规配置且使用年限≥1年 的设备;②临床使用资料齐全的医疗设备。

  

  (2)排除标准。①研究周期内报废处理或使用 率<50%的设备;②研究周期内新购置的医疗设备;③非常规采购配置的医疗设备。

  

  2.3 管理方法

  

  (1)对照组。采用持续改进管理模式管理,基于检 验科设备事后管理理念,医学装备科在开展设备故障 维修的同时, 联合检验科开展设备运行质量评估和故 障预防措施制定,最大程度避免设备故障再次发生的 概率; 院感科负责检验科设备生物安全的日常检测, 对存在的问题进行记录反馈。通过检验科设备故障维 修和风险处理后的应对式管理,不断加强检验技师的 业务培训,持续改进设备的临床运行质量[11]。

  

  (2)观察组。采用RCA法联合PDCA管理模式管 理,医院在确定使用操作、清洁消毒、安全监测和质 量控制为检验科设备管理的4类关键问题基础上,对 检验科设备临床管理数据进行分类整理,从人员、设 备、环境和制度层面进行RCA法分析;检验科、医 学装备科、消毒供应中心和感染科等部门联合开展 PDCA循环管理,按照设备管理计划推进设备的规范 化使用、预防性维修和安全风险防控,并通过抽查和 普查等形式进行管理质量评估和问题整改反馈。

  

  2.4 观察与评价指标

  

  采集两组设备的管理数据,对比不同管理模式下 检验科设备的管理效能、运行质量和服务水平。①管 理效能:通过抽查的方式观察两组设备使用操作、清 洁消毒、安全监测和质量控制的问题发生比例, 其中 对照组抽查使用操作、清洁消毒、安全监测和质量控 制分别为1223台次、676台次、804台次和452台次,观 察组分别抽查1265台次、685台次、823台次和477台次; ②运行质量:通过不同类型设备故障频率(次/台 ·年)进 行评价; ③服务水平:采用自制满意度调查问卷的形 式对检验科、医学装备科、消毒供应中心和感染科相 关工作人员进行调研,计算调研问卷中满意事项占全 部被调研事项的比值定义为满意度。

  

  2.5 统计学方法

  

  采用SPSS22.0软件对数据进行统计分析,管理效 能指标为计数资料,以百分率(%)表示,组间比较采用x2检验;经K-S检验符合正态分布时的运行质量和服务 水平指标为计量资料,以均值±标准差(±s)表示,采 用独立样本t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

  

  2.6 研究结果

  

  (1)两组检验设备管理效能比较。观察组检验设备 的使用操作、清洁消毒、安全监测和质量控制问题发 生率分别为8.85%、2.48%、2.92%和2.73%,对照组 分别为17 .66%、6 .21%、6 .97%和8 .41%,组间差异 有统计学意义(x2=42.147, x2=11.422, x2=14.261, x2=14.440; P<0 .05),见表1。

  

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  (2)两组检验设备运行质量比较。观察组检验设 备的故障频率为(1 .49±0 .48)次/台 ·年,对照组为 (2 .56±0 .61)次/台 · 年,组间差异有统计学意义 (t=3.637,P<0.05)。两组免疫学检验设备、血液检 验设备、微生物检验设备、生化检验设备、遗传检验 设备、体液检验设备及其他检验设备的故障频率均存 在一定差异,对比分析结果见图3。

  

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  (3)两组检验设备服务水平比较。本研究面向检 验科、医学装备科、消毒供应中心和感染科相关工作 人员发放满意度调研问卷176份,回收问卷172份,问 卷回收率97.73%,其中有效问卷171份,问卷有效率 97.16%。问卷结果显示,检验技师、医学工程师、消 毒供应人员和院感管理人员对观察组检验设备的服务 水平满意度分别为(89.62±6.08)%、(91.13±4.53)%、 (89 .16±5 .01)%和(92 .83±2 .89)%,对照组分别为 (78.41±9.05)%、(79.11±6.12)%、(76.94±4.57)%和 (85.56±5.88)%,组间差异有统计学意义(t=3.562,t=5.465, t=6.247, t=3.842; P<0.05),见表2。

  

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  3   讨论

  

  检验科是临床医学和基础医学之间的重要桥梁纽 带,在临床生物化学、微生物免疫学及血液学检验等 分支学科领域发挥着日趋重要的作用,其设备和器械 已成为医院现代化管理的重要内容之一[12-13] 。检验科 设备种类多、结构精密且精度要求高, 日常管理中受 到人员及环境等因素影响,容易出现检测结果失准、 故障现象频发以及安全隐患多等问题,如何更有效地 应对检验科设备管理中的问题,开展有效地运行管理 和质量控制, 是检验科和技术保障科室需要共同研究 的课题。

  

  本研究选取医院检验科常规配置的仪器设备,按 照不同的管理模式和管理周期分别纳入对照组和观察 组。其中,对照组基于事后管理理念,根据设备故障 内容和频次开展日常维护,加强生物安全监测管理, 形成持续改进管理模式;观察组围绕设备使用操作、 清洁消毒、安全监测和质量控制4类关键问题,从人 员、设备、环境和制度层面进行RCA法分析,并联 合相关部门开展PDCA质量管理,形成RCA法联合 PDCA管理模式。两组设备分别开展为期1年的临床实 践研究,结果显示, 观察组的设备管理效能、运行质 量和服务水平均优于对照组,表明RCA法可有效地挖 掘检验科设备管理中存在的问题,为PDCA质量管理 提供必要的客观依据,能够提高设备临床运行质量和 诊疗服务能力。

  

  4   结论

  

  RCA法是医疗机构开展问题查找和原因分析的有 效分析工具之一,通过临床数据收集、内容梳理及逐 项排查等路径挖掘医疗设备管理中的问题, 为关键问 题的对策研究提供依据。PDCA是一种动态计划、管 理、评估和反馈的有效管理方法, 两者结合后可对检 验科设备使用过程中进行不断改进,以达到提高设备 临床运行质量的目的。

  

  郑文婷①   梁淑贤①   黄秋芳①   尹志军①*


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