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知柏地黄丸治疗虚火型复发性口腔溃疡临床观察

 2022-11-28 15:01:56  来源:123杂志网 

  摘要:目的  观察知柏地黄丸联合沙利度胺片、欧柏宁凝胶剂治疗虚火型复发性口腔溃疡的效果。方法  将我院虚火型复发性口腔溃疡患者80例随机分为观察组与对照组各40例,对照组采用沙利度胺片、欧 柏宁凝胶剂治疗,观察组在对照组的治疗基础上联合知柏地黄丸治疗,对比两组患者临床疗效、疼痛消失 时间、溃疡愈合时间、肿瘤坏死因子-(TNF-) 、白细胞介素-6(IL-6) 、白细胞介素- 10(IL- 10)水平以及复 发率。结果  治疗后,观察组临床治疗总有效率显著高于对照组(<0.05);观察组疼痛消失时间、溃疡愈 合时间显著短于对照组(<0.05);两组TNF-、IL-6、IL- 10水平较治疗前降低,且观察组TNF-、IL-6、IL- 10 水平均显著低于对照组(<0.05);两组治疗后6个月复发率无明显差异(<0.05),观察组治疗后1年复发率显 著低于对照组 (<0.05) 。结论  知柏地黄丸联合沙利度胺片、欧柏宁凝胶剂治疗虚火型复发性口腔溃疡 的疗效较为显著,可通过降低机体炎症反应进而降低疾病复发率。

  

  复发性口腔溃疡是最常见的口腔黏膜病,其发病    率高达30% [1] 。复发性口腔溃疡多发生于舌缘、唇、颊内侧,该病病程较长,疼痛持久,且易反复,严重影响患 者的饮食和情绪[2]。到目前为止,复发性口腔溃疡的发 病机制尚不清楚,多数研究表明,该病与激素平衡、微 量元素缺乏、免疫、感染和炎症等因素有关[3] 。临床研 究表明,西医暂无根治性手段,只能对症缓解患者的疼 痛症状,联合中医治疗可兼顾患者全身症状,调节脏腑 阴阳,有效减少复发率[4] 。传统中医认为,复发性口腔 溃疡属于“口疮”、“疡”等范畴,多由心脾积热或阴虚火 旺熏灼而起,其主病之脏在于心和脾(胃) [5] 。《丹溪心 法》曰:“凡口舌生疮,皆上焦热壅所致”。《寿世保元 · 口舌》:“口疮者,脾气凝滞,加之风热而然也……如 服凉药不已者,乃上焦虚热,中焦虚寒,下焦虚火,各经 传变所致,当分别而治之”。知柏地黄丸具有滋阴降火, 调和肝肾的功效,对复发性口腔溃疡具有明显的疗效, 可有效提高患者预后 [6] 。本研究通过观察知柏地黄丸联合沙利度胺片、欧柏宁凝胶剂治疗虚火型复发性口 腔溃疡的效果,为其临床治疗提供参考,现报告如下。

  

  1    临床治疗

  

  1. 1    一般资料

  

  将2019年1月—2020年12月我院80例虚火型复发性 口腔溃疡患者按照随机数表法分为观察组与对照组各 40例。对照组男24例,女16例;年龄22~70岁,平均年龄 (52.61± 6.43)岁;病程1~4年,平均病程(2.20±0.37)年; 溃疡数目3~9个,平均溃疡数目(7.34± 0.66)个。观察组 男27例,女13例;年龄23~69岁,平均年龄(53.35± 5.95) 岁;病程1~5年,平均病程(2.47± 0.39)年;溃疡数目3~ 10 个,平均溃疡数目(7.58±0.73)个。两组患者一般资料比 较无统计学意义(>0.05),具有可比性。

  

  1.2    诊断标准

  

  西医诊断标准参考《口腔黏膜病学》[7] 中复发性口 腔溃疡诊断标准。中医诊断标准 [8] :辨证虚火型,主 症:口腔溃疡起病缓,病程长,多发,且反复发作,经久 不愈;伴口干不渴,局部疼痛轻微,溃点小。次证:伴 腰膝酸软,神疲颧红,手足心热,口淡乏味,食欲不振。 舌脉:苔少,舌红,脉细数。具备所有主症,次症2项, 结合舌脉即可诊断为虚火型。

  

  2    治疗方法

  

  对照组:患者给予沙利度胺片 (常州制药厂有限 公司,批准文号: 国药准字 H32026130) 50mg/次,1次/ d,睡前口服;欧柏宁凝胶剂〔北京斯诺尔生物技术有 限责任公司,京食药监械(准)字2014第2660823号〕适量 涂擦溃疡面,3次/d 。治疗4周。

  

  观察组:在对照组的治疗基础上口服知柏地黄丸 (北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂,批准文号: 11020152)治疗,9g/次,2次/d 。治疗4周。

  

  3    治疗结果

  

  3. 1    疗效判定标准[9]

  

  治愈:患者口腔溃疡完全消失,中医症候积分降 低≥95%;显效:患者口腔溃疡疼痛有明显改善,溃疡 面积明显缩小,95%>中医症候积分降低≥70%;有效: 患者口腔溃疡疼痛有明显改善,溃疡面积明显缩小, 70%>中医症候积分降低≥30%;无效:患者口腔溃疡 无改善,中医症候积分降低<30%。

  

  3.2    观察指标

  

  (1)症状指标:两组患者疼痛消失、溃疡愈合时间。

  

  (2) 炎症指标:收集所有患者清晨空腹静脉血5mL, 3000r/min 离心15min,分离上清液,置于-20℃冰箱保 存。采用酶联免疫吸附法 (ELISA) 检测血清 TNF-、 IL-6、IL- 10水平,所有试剂盒均购自武汉赛培生物科技 有限公司。(3)两组患者治疗后6个月、1年的复发率。

  

  3.3    结果

  

  3.3. 1    两组患者临床疗效比较:见表 1。

  

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  3.3.2    两组患者症状指标比较:见表 2。

  

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  3.3.3    两组患者治疗前后炎症指标比较:见表 3。

  

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  3.3.4    两组患者治疗后复发率比较:见表 4。

  

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  4    讨论

  

  目前,复发性口腔溃疡治疗的难点在于病因复杂, 发病机制尚不明确,反复发作,且迁延难愈[10] 。西医治 疗该病的方法多样,主要以减轻临床症状、缩短病程、 控制疾病复发为主。但部分药物治疗的依赖性较强,毒副作用大,其疗效未能持久,根治十分困难[11] 。严航 等[12]研究表明,通过中医辨证论治的方法,可标本兼顾, 达到长期稳定的疗效。

  

  复发性口腔溃疡属于中医“口疮”的范畴,针对实 火型,一般采用泻火解毒,针对虚火型则相对棘手。复 发性口腔溃疡的病因包括外感六淫、饮食不节、情志过 极、素体阴亏、劳倦内伤等,其与脏腑密切相关。心气 通于舌,脾气通于口,龈为胃之络,因此外感六淫灶火、 内伤脏腑热盛为致病主因。知柏地黄丸是由补阴经典 代表方剂六味地黄丸演化而成,由知母、黄柏、熟地黄、 山药、山茱萸、牡丹皮、茯苓、泽泻、蜂蜜组成。丸中知 母、黄柏可清热泻火,解毒疗疮;熟地黄、牡丹皮可滋 阴补肾、清热凉血,活血化瘀; 山茱萸、山药可补血固 精、补益肝肾;茯苓、泽泻可利水渗湿,健脾宁心;蜂 蜜可调补脾胃。全方合用共奏滋阴清热,调和脏腑阴 阳之功。现代药理研究也表明,知母、黄柏对白喉杆菌、 金黄色葡萄君、肺炎双球菌等具有一定的抑制作用,且 知母所含的芒果苷有显著抗炎作用[13] 。熟地黄可通过 IL- 17信号通路、TNF 通路和 NF-B 炎症反应通路促进 血管生成和调节炎症因子水平 [14] 。山药多糖具有降血 糖、降血脂、抗氧化、抗肿瘤、免疫调节的作用[15] 。山茱 萸多糖可通过激活自然杀伤细胞(NK)和巨噬细胞系统, 刺激分泌IL- 1、肿瘤坏死因子(TNF)等促进免疫反应[16]。 牡丹皮具有抗菌、抗炎、抗过敏和免疫调节的作用[17] 。 茯苓多糖可通过抑制 IL-2的产生提高机体非特异性免 疫[18] 。蜂蜜含有促进人体生长的活性物质,可促进表皮 组织生长愈合。针对专一性过敏原导致的体液性抗体 反应,蜂蜜有免疫抑制作用[19] 。TNF-一种主要由巨噬 细胞和单核细胞产生的促炎细胞因子。IL-6、IL- 10是多 效细胞因子,可通过调节细胞生长和分化参与炎症反应 和免疫反应 [20] 。研究发现,复发性口腔溃疡患者血清 TNF-、IL-6、IL- 10表达升高[21] 。既往研究中表明,TNF- 、IL-6、IL- 10水平是反映机体炎症反应的重要指标。

  

  本研究结果显示,治疗后,观察组临床治疗总有效 率显著高于对照组(<0.05);观察组疼痛消失、溃疡愈 合时间显著短于对照组(<0.05);观察组 TNF-、IL-6、 IL- 10水平均显著低于对照组 (<0.05) ;两组治疗后6 个月复发率无明显差异(<0.05),观察组治疗后1年复 发率显著低于对照组(<0.05)。提示,知柏地黄丸联合 沙利度胺片、欧柏宁凝胶剂治疗虚火型复发性口腔溃 疡的疗效较为显著,可通过降低炎症反应降低疾病复 发率。但本研究样本量较少,后续可扩大样本量进一步验证。

  

  陈雪,张海龙,权兴苗,高菲菲,孟凡利


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