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养阴清热解毒方治疗鼻咽癌急性放射性 口腔黏膜炎的临床观察

 2022-11-28 14:18:13  来源:123杂志网 

  【摘要】    目的  观察养阴清热解毒方治疗鼻咽癌急性放射性口腔黏膜炎(AROM )的临床疗效与安全性 。 方法 将 64 例鼻咽癌放疗所致 AROM 患者随机分为观察组与对照组各 32 例,对照组采取西医常规口腔治疗, 观察组在对照组基础上采取养阴清热解毒方治疗 。治疗后 7 d 后观察两组疼痛数字量表(NRS )评分、KPS 评 分、口腔黏膜损伤分级以及实验室指标,比较两组中医证候疗效 。结果 治疗后两组 NRS 评分和 KPS 评分均较 治疗前改善(P < 0.05 )。  观察组治疗后 NRS 显著低于对照组,KPS 评分明显高于对照组(P < 0.05 )。  治疗后两 组口腔黏膜损伤分级均有改善(P < 0.05 ),观察组改善程度更明显(P < 0.05 )。  治疗后两组白细胞计数(WBC )、 C 反应蛋白(CRP )、白细胞介素-6 ( IL-6 )水平均较治疗前下降(P < 0.05 )。  观察组治疗后下降程度更明显(P <  0.05 )。  治疗后观察组总有效率为 90.63%,高于对照组的 68.75%(P < 0.05 )。  结论 养阴清热解毒方联合西医 治疗鼻咽癌 AROM 患者可进一步提高临床疗效,有效缓解患者的疼痛感和口腔黏膜损伤程度,降低 WBC、 CRP、IL-6 水平,改善生活质量。

  

  鼻咽癌是一种好发于鼻咽腔顶部及侧壁的头颈部 恶性肿瘤,而放疗是临床主要的治疗方法之一,放疗可 有效杀灭肿瘤细胞,延长患者生存时间[ 1-2] 。随着放疗

  

  剂量的不断累积,患者的正常细胞也会受到放射线影 响,进而出现相关副作用,其中急性放射性口腔黏膜炎 ( AROM)是鼻咽癌患者放疗常见的并发症之一,发生 率约为 30%~40%[ 3 ]  ,患者多表现为口腔黏膜红斑或 溃疡、吞咽困难等症状,严重影响其生存质量 。西医 治疗主要采用营养支持、局部使用表皮生长因子、激素 疗法、碳酸氢钠漱口等对症措施[ 4] 。  中医学从整体观 念出发,辨证论治,具有其独特优势,在配合恶性肿 瘤患者的辅助治疗中具有良好效果[ 5-6] 。  中医学根据 AROM 的临床症状,将其纳入“口疮”“口糜”等范畴。 放射线属火热毒邪,该病的发生与外感热毒、痰瘀内 阻、津液不足等有关,本研究主要观察养阴清热解毒方 治疗鼻咽癌患者放疗所致 AROM 的临床效果,具体报 告如下。

  

  1  资料与方法

  

  1.1  病例选择    1)诊断标准:西医参照《口腔黏膜病 学》[ 7] 中 AROM 的诊断标准;中医参照《中医耳鼻咽喉 科学》[ 8] 中阴虚毒热证的辨证标准 。2)纳入标准:经术 前各项检查和术后病理确诊为鼻咽癌;符合 AROM 的 中、西医诊断标准;年龄 18~75岁;首次进行放射治疗, KPS评分≥70分;预计生存时间大于 6个月;进行放疗 前无口腔溃疡、龋齿等病史,口腔内环境好;自愿签订 研究知情同意书者 。3)排除标准:合并严重凝血功能 障碍、认知障碍和精神障碍者;存在放疗禁忌证者;合 并严重心脑血管、肝肾功能疾病者;同时接受靶向治疗 和化疗者;对研究所用药物过敏者。

  

  1.2  临床资料   选取 2018年 1月至 2021年 12月期间 宁德市医院及宁德市中医院收治的 64例鼻咽癌放疗 所致 AROM 患者,按随机数字表法分为观察组与对照 组各 32 例,观察组男性 20 例,女性 12 例;年龄 42~69 岁,平均(52.56 ± 8.91)岁;临床分期 Ⅰ期 2 例,Ⅱ期 14 例,Ⅲ期 15 例,Ⅳ期 1 例;KPS 评分平均(72.38 ± 0.94)  分 。对照组男性 21例,女性 11例;年龄 42~72岁,平均 ( 52.12 ± 8.97)岁;临床分期 Ⅰ期 1 例,Ⅱ期 13 例,Ⅲ期16 例,Ⅳ期 2 例;KPS评分平均(72.04 ± 0.98)分 。两组 临床资料比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。

  

  1.3  治疗方法   两组患者放疗方案均为常规分割放 射治疗,同时嘱患者注意口腔卫生,清淡饮食 。对照组 患者放疗后出现口腔红肿、疼痛等症状,第 1 日采用甲 硝唑氯化钠注射液 250 mL(江苏恒瑞医药有限公司, 国药准字 H32022365)加庆大霉素(天方药业有限公司,国药准字 H41020289) 24万 U配置含漱液进行药液 含漱,每日三餐后和睡前进行含漱,时间为 3~5 min,含 漱后30min禁饮禁食,治疗7d;患者口腔疼痛症状加重 时,予以复合维生素片(Bayer S.A,国药准字J20140155)  饭后口服 5 mg,每日 1 次,治疗 7 d。观察组在对照组 基础上采取养阴清热解毒方口服治疗,从患者放疗后 出现口腔红肿、疼痛等症状第 1 日开始服用,方药组 成:玄参 15 g,丹参 15 g,生地黄 15 g,金银花 15 g,土贝 母 15 g,太子参 15 g,连翘 10 g,五味子 10 g,芦根 15 g, 鱼腥草 15 g,陈皮 10 g,麦冬 15 g,牛膝 10 g,薄荷 5 g, 甘草 5 g,大黄 2 g。  中药汤剂由本院中药房代煎提供, 早晚 2次饭后温服,治疗 7d。

  

  1.4  观察指标 1)疼痛数字量表(NRS)评分及 KPS 评分:使用 NRS量表评价患者口腔疼痛情况,分值范 围为 0~10分,患者评分越高表明疼痛越严重 。2)口腔 黏膜损伤分级[ 9] :对两组治疗前后的口腔黏膜损伤程 度进行分级,黏膜出现溃疡出血,甚至发生坏死,完全 不能进食,为Ⅳ度;出现水肿、溃疡,吞咽困难,为Ⅲ度; 出现部分炎性分泌物,水肿溃疡,可以进流质饮食,为 Ⅱ度;口腔黏膜充血水肿,对进食影响较小,为 Ⅰ度;口 腔黏膜未出现损伤,为 0度 。3)实验室指标:包括白细 胞计数(WBC)、C 反应蛋白(CRP)和白细胞介素 -6 ( IL-6),均采取酶联吸附法(ELISA)进行测定 。4)记 录治疗期间不良反应的发生情况。

  

  1.5  疗效标准[10]显效:中医证候积分缓解率>75%, 患者治疗后口腔黏膜充血消退,疼痛消失,可正常进 食 。有效:中医证候积分缓解率≥30%,<75%,患者治 疗后口腔黏膜充血减轻,溃疡面积减少至少一半以上, 疼痛有所缓解,可进食半流质食物 。无效:中医证候积 分缓解率<30%,患者治疗后口腔黏膜充血和溃疡面积 无明显缓解,疼痛无变化,进食受到影响 。总有效率= (显效例数+有效例数)÷总例数×100%。

  

  1.6  统计学处理    以 SPSS21.0进行本研究数据的处 理和分析 。计量资料以(x ±s)表示,符合正态分布时, 比较用 t 检验;计数资料以频数表示,比较用 χ2检验,等 级资料采用秩和检验 。P < 0.05为差异有统计学意义。

  

  2  结  果

  

  2.1  两组治疗前后 NRS评分和 KPS评分比较   见表 1。治疗后两组 NRS评分和 KPS评分均较治疗前改善 ( P < 0.05)。观察组治疗后 NRS显著低于对照组,KPS 评分明显高于对照组(P < 0.05)。

  

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  2.2  两组治疗前后口腔黏膜损伤分级比较   见表 2。 治疗后两组口腔黏膜损伤分级均有改善(P < 0.05),观 察组改善程度更为明显(P < 0.05)。

  

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  2.3   两组治疗前后实验室指标水平比较   见表 3。治 疗后两组 WBC、CRP、IL-6 水平均较治疗前下降(P < 0.05 )。  观察组下降程度更为明显(P < 0.05 )。

  

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  2.4   两组中医证候疗效比较   见表 4。观察组中医证 候总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05 )。

  

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  2.5   安全性评价治疗期间两组均未发生其他严重不良反应。

  

  3   讨  论

  

  传统中医学文献中没有“急性放射性口腔黏膜炎” 这一疾病病名的相关记载,根据其临床表现和病情特   点,可依照“口疮”“喉痈”等疾病进行辨证论治。《口疮   论》中记载道“口疮,上焦实热 。  中焦虚寒,下焦阴火 ,  各经传变所致”。中医学家高秉均指出“夫口疮与口糜   者,乃心脾气滞,更外感风热所致”。提示口疮的发病   关键在于热毒、火毒侵袭[ 11- 12 ] 。笔者结合临床诊疗经   验发现,放射线属于热邪、火热之邪或热毒,在多次照射患者头面部后,热毒内渗,对口腔黏膜造成损伤,出 现口腔黏膜红肿疼痛症状;同时毒热蕴结脏腑,日久积 渐,易伤津液,出现鼻咽部干燥、口干等症状,而内火会 继续耗伤津液,进一步加重阴虚;在放疗后期,随着放 射剂量的进一步累积,邪毒不断增加,会对运化水湿的 脾胃功能造成严重影响[ 13 ] ,脾输送津液不足,涎液无源 化生,津液不能上承,口干症状加剧,故选择清热解毒、 养阴生津为其主要治疗原则 。本研究所用的养阴清热 解毒方是本科室根据多年诊疗经验所得的经验方,方 中重用丹参入血分可清热凉血,生地黄养阴生津、清热 凉血,两药共伍清热解毒、养阴生津;臣以连翘、芦根、 金银花、薄荷、鱼腥草,可增强君药清热解毒凉血之功 效;佐以麦冬、土贝母、玄参清热解毒养阴;使以少量大 黄,以通脏腑,与怀牛膝相配伍可使热毒、火毒经大肠 排出;反佐以陈皮、太子参健脾益气,可顾护脾胃,五味 子益气生津,甘草调和诸药,共奏清热解毒、养阴生津 之功效 。现代药理学研究指出[ 14- 15 ] ,将养阴清热解毒 法应用于恶性肿瘤患者放疗后所致的 AROM 治疗中, 有助于抑制炎症反应,减轻炎症损伤,恢复局部微循 环,改善局部血液循环,具有抗氧化、抗菌消炎、抗氧 化、调节免疫力等作用。

  

  本研究通过观察 KPS 评分、NRS 评分、口腔黏膜损 伤分级以及实验室指标的变化情况,发现治疗后两组 NRS 评分、KPS 评分以及口腔黏膜损伤分级均较治疗 前改善,且观察组治疗后 NRS 评分、KPS 评分和口腔黏 膜损伤分级改善程度更为明显,提示养阴清热解毒方 用于治疗鼻咽癌 AROM 患者,可有效缓解患者的疼痛 感和口腔黏膜损伤程度,改善生活质量 。同时本研究 结果中,治疗后观察组总有效率为 90.63%,高于对照 组的 68.75%,进一步证实了养阴清热解毒方用于治疗 鼻咽癌 AROM 患者的疗效良好 。既往研究发现[ 16- 17 ] , 炎症反应在 AROM 的发生和发展过程中发挥着重要作 用 。本研究所观察的 CRP、IL-6 在炎症反应发挥着重 要生物学功能,是反映病情严重程度的重要指标;而 WBC 是反映机体微炎症状态的重要指标之一[ 18 ] 。本 研究中治疗后两组 WBC、CRP、IL-6 水平均较治疗前 下降,观察组治疗后下降程度更明显,表明养阴清热解 毒方用于治疗鼻咽癌 AROM 患者,有助于降低 WBC、 CRP、IL-6 水平,对抑制机体炎症反应具有重要价值。

  

  综上所述,养阴清热解毒方联合西医治疗鼻咽癌 AROM 患者可进一步提高临床疗效,有效缓解患者的 疼痛感和口腔黏膜损伤程度,降低 WBC、CRP、IL-6 水 平,改善生活质量 。本研究纳入样本量较小,未来尚需 通过进一步的大样本量临床试验探讨养阴清热解毒方 确切的作用机制。

  

  陈艳丽 1蔡灿辉 1徐杨斌 1 陈丽文 1 △ 夏永建 2 郑秀霞 1


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